SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test - 5 teste

Utilizare preconizata

Coronavirusurile noi aparțin genului β. COVID-19 este o boală infecțioasă respiratorie acută cauzată de SARS-CoV-2. Oamenii sunt, în general, susceptibili. În prezent, pacienții infectați cu noul coronavirus sunt principala sursă de infecție: persoanele infectate asimptomatic pot fi, de asemenea, o sursă de infecții. Pe baza investigației epidemiologice actuale, perioada de incubație este de 1 până la 14 zile, în principal 3 până la 7 zile. Principalele manifestări includ febră, oboseală și tuse uscată. Congestia nazală, rinoree, durerea în gât, mialgia și diareea se regăsesc în câteva cazuri.

Genomul Coronavirusului codifică proteina spike, anvelopa proteină, proteina membranei și nucleocapsida. În procesul de asamblare virală, proteina N se leagă de ARN-ul viral și conduce la formarea spiralei nucleocapsidei. Proteina N este o fosfoproteină foarte imunogenă, care este legată de replicarea genomului viral și de semnalizarea celulară. Datorită secvenței conservate de proteina N, detectarea proteinei SARS-CoV-2 N are omare semnificație clinică.

Acest kit rapid este utilizat pentru detectarea calitativă a antigenului proteineinucleocapsidei SARS-CoV-2 (denumit în continuare antigenul SARS-CoV-2 N) înprobele prelevate din interiorul căilor aeriene cu ajutorul tampoanelor.

Principiul de testare

Acest kit rapid se bazează pe metoda aurului coloidal pentru a detectaantigenul N SARS-CoV-2 . Antigenul N SARS-CoV-2 din probă formează uncomplex cu anticorpul marcat cu aur coloidal. Acest complex migrează de-alungul membranei și ajunge în regiunea de testare (linia T) pe care se aplicăun al doilea anticorp împotriva antigenului N SARS-CoV-2. Aurul coloidalnelegat migrează de-a lungul membranei către regiunea de control (linia C)și este legat de anticorpul regiunii de control.

Dacă atât linia T cât și linia Csunt roșii, rezultatul testului este SARS-CoV-2 antigen N pozitiv; dacă numailinia C este roșie și nicio linie T nu devine vizibilă, rezultatul testului esteSARS-CoV-2 antigen N negativ. Dacă nicio linie C nu devine vizibilă,rezultatul testului

Avetismente si precautii

• Numai pentru diagnostic in vitro. A nu se utiliza după data de expirare.
• Probele trebuie considerate ca fiind potențial infecțioase. Operatorii trebuie să poarte îmbrăcăminte de protecție, măști, mănuși și li se recomandă să ia alte măsuri de siguranță adecvate pentru a evita sau reduce riscul de infecție.
• Acest test trebuie efectuat la 18-30 ° C. Caseta de testare și probele trebuie aduse la temperatura camerei înainte de testare.
• Lungime banda elastica: 180 mm +/- 10 mm
• Lungime banda de fixare pe nas: 100 mm +/- 10 mm
• Latime banda de fixare: 4 mm +/- 1 mm
• Urmați cu atenție instrucțiunile de Utilizare. Acuratețea rezultatelor testului nu poate fi garantată dacă există abateri de la instrucțiunile de utilizare.
• Operatorii trebuie să manipuleze materialele potențial contaminate în siguranță, în conformitate cu cerințele locale.
• Utilizați o pipetă/tub de extracție de unică folosință pentru fiecare probă, pentru a evita contaminarea încrucișată.
• Deși kitul de testare utilizează detergenți în tamponul de extracție care neutralizează SARS-CoV-2, aruncați toate probele și materialele ca și cum ar fi deșeuri infecțioase într-un recipient pentru deșeuri cu risc biologic.
• După ce caseta de testare este scoasă din pungă, efectuați testul cât mai curând posibil pentru a evita umidificarea. Caseta de testare este sensibilă atât la umiditate, cât și la căldură.
• Nu utilizați caseta de testare dacă punga este deteriorată sau dacă sigiliul este rupt.
• Caseta de testare nu poate fi refolosită.

Conditii de depozitare si termen de valabilitate

Kitul de testare poate fi păstrat la 2°C-30°C timp de 18 luni de la datafabricației. Caseta de încercare din interiorul pungii de folie seutilizează în termen de 1 oră de la deschidere